作為一種新的腫瘤治療方式，細胞治療已成為極具發(fā)展潛力的前沿生物醫藥創(chuàng )新技術(shù)之一。隨著(zhù)中國醫藥研發(fā)實(shí)力的整體躍升，我國細胞領(lǐng)域呈現出蓬勃發(fā)展的態(tài)勢，眾多科研專(zhuān)家紛紛投身于研發(fā)創(chuàng )新藥的事業(yè)中，其中就包括星奕昂生物創(chuàng )始人、董事長(cháng)兼首席執行官王立群博士。
星奕昂獲評第十二屆中國創(chuàng )新創(chuàng )業(yè)大賽50強企業(yè)，在細胞治療領(lǐng)域有一定的代表性。王立群作為該企業(yè)的“靈魂”人物，在生物制藥領(lǐng)域擁有豐富的專(zhuān)業(yè)技術(shù)研發(fā)與管理經(jīng)驗。
只為開(kāi)發(fā)新一代細胞產(chǎn)品
王立群曾任復星醫藥和美國凱特合資公司復星凱特的總裁，帶領(lǐng)復星凱特僅用不到3年的時(shí)間就完成了其CAR-T產(chǎn)品的技術(shù)落地、注冊臨床和生產(chǎn)。
早在2017年，細胞治療在中國還沒(méi)有一個(gè)獲批產(chǎn)品，王立群將30多年來(lái)在美國和中國的生物制藥領(lǐng)域豐富的專(zhuān)業(yè)技術(shù)研發(fā)與管理經(jīng)驗運用到細胞藥品的開(kāi)發(fā)。在他的帶領(lǐng)下，2021年6月22日“奕凱達”的CAR-T產(chǎn)品獲中國藥監局批準上市，成為中國首個(gè)商業(yè)化的CAR-T產(chǎn)品，該成果推動(dòng)了國內自主創(chuàng )新細胞產(chǎn)品的審評上市。
復星凱特的第一個(gè)產(chǎn)品獲批，讓王立群感覺(jué)企業(yè)的階段性任務(wù)已經(jīng)完成。4年的經(jīng)歷使他對細胞治療的挑戰和機遇有了更深刻的認識，他意識到自體CAR-T具有適應癥局限、臨床副作用大和定制式生產(chǎn)高成本導致價(jià)格高昂等問(wèn)題，以至于無(wú)法惠及更多患者。于是，他在產(chǎn)品獲批上市的高光時(shí)刻毅然放棄了循規蹈矩的職業(yè)經(jīng)理人生涯，選擇了從“零”開(kāi)始并創(chuàng )立了星奕昂生物科技。“讓活細胞藥徹底消除癌細胞”是王立群為星奕昂設定的企業(yè)愿景。
“隨著(zhù)CAR-T產(chǎn)品的成功和政府對于細胞產(chǎn)品的推動(dòng)，我們感受到國家對科技創(chuàng )新的重視和支持，正因為有了國家支持，像我們這樣的初創(chuàng )企業(yè)才能加速完成團隊和設施建設‘從0到1’，在短期內迅速啟動(dòng)研發(fā)項目，也讓我有足夠的精力全身心投入到創(chuàng )新藥中去。” 王立群說(shuō)。
據了解，星奕昂專(zhuān)注于iPSC衍生的CAR-NK高端技術(shù)，從產(chǎn)品和工藝兩大源頭創(chuàng )新，開(kāi)發(fā)通用型、量產(chǎn)化、可治療實(shí)體瘤的新一代免疫細胞產(chǎn)品，以大幅度降低細胞產(chǎn)品的生產(chǎn)成本和提高適應癥覆蓋率，為全球腫瘤患者提供可及可負擔的優(yōu)異細胞藥物。目前該公司已獲國家發(fā)明專(zhuān)利授權2項，審核中的發(fā)明專(zhuān)利5項。目前完成兩輪融資共9800萬(wàn)美元，啟動(dòng)了A+輪融資。在成立不到3年的時(shí)間內，星奕昂候選產(chǎn)品即將開(kāi)展臨床驗證。
培育稀缺骨干人才
人生就像是拼圖，每一個(gè)環(huán)節都必不可少。王立群的職業(yè)經(jīng)歷沿著(zhù)新藥研發(fā)生命周期的環(huán)節不斷延伸，依次涵蓋了新藥研發(fā)的整個(gè)生命周期。從早期研發(fā)、臨床前研究、轉化IND、IND/臨床及NDA、注冊生產(chǎn)直至商業(yè)化，每一個(gè)環(huán)節都要求很強的學(xué)習力、綜合管理和領(lǐng)導力?，F在，王立群正在通過(guò)所創(chuàng )立的星奕昂串聯(lián)所有經(jīng)歷和所學(xué)知識技能，建立開(kāi)放的學(xué)習型的公司文化，使年輕人能在這個(gè)平臺上學(xué)習到生物醫藥全鏈條的知識與管理，由此吸引了大量國內外優(yōu)秀人才，也為行業(yè)培育大批稀缺型骨干人才。其公司現有100多位員工，其中13%是海歸，44%擁有研究生學(xué)歷。
“希望這些年輕人能帶領(lǐng)著(zhù)中國生物醫藥企業(yè)走向世界，這也是我正在努力的方向。” 王立群除了在公司內部培養人才，他也是中國科大的受聘教授、亦宏商學(xué)院醫藥領(lǐng)導力實(shí)戰共創(chuàng )營(yíng)創(chuàng )業(yè)導師。工作之余，他為深圳干部學(xué)院、沈陽(yáng)藥科大學(xué)、亦宏和愷思學(xué)社等學(xué)院中對細胞治療行業(yè)感興趣的年輕人授業(yè)解惑。王立群孜孜不倦地用通俗易懂的語(yǔ)言為求知者們揭開(kāi)細胞治療神秘面紗，他期待著(zhù)細胞治療行業(yè)百花齊放。
作為中國細胞生物學(xué)學(xué)會(huì )細胞治療研究與應用學(xué)會(huì )副會(huì )長(cháng)、細胞與基因治療產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟創(chuàng )始理事，王立群策劃和籌備了多場(chǎng)具有行業(yè)影響力的學(xué)術(shù)會(huì )議，搭建了開(kāi)放、合作、交流的專(zhuān)業(yè)平臺，從最新的研究中探尋生物醫藥行業(yè)的創(chuàng )變新生。
為“健康中國”戰略而戰
談起參加第十二屆中國創(chuàng )新創(chuàng )業(yè)大賽，王立群感慨良多：“中國創(chuàng )新創(chuàng )業(yè)大賽不僅讓我們了解到生物醫藥領(lǐng)域同行的創(chuàng )新進(jìn)展，同時(shí)還了解到AI、新能源、新材料等當今前沿技術(shù)、國家重點(diǎn)支持的領(lǐng)域，創(chuàng )業(yè)者們面臨著(zhù)的許多相同挑戰。有挑戰意味著(zhù)就有機遇，在這條前人未走過(guò)的道路，希望創(chuàng )業(yè)者們用好人才、資本、臨床以及市場(chǎng)的資源，把握中國企業(yè)走向全球前沿的好時(shí)機。”
參與大賽帶給企業(yè)家和團隊極大的信心。王立群說(shuō)：“作為源頭創(chuàng )新的科技創(chuàng )新型企業(yè)能夠進(jìn)入國賽，讓我更加堅定了正在做的事的信心。大道不孤，天下一家，在這個(gè)國家級賽事的平臺上，有了政府部門(mén)的幫助和支持，創(chuàng )業(yè)者們能夠獲得更多資源、資本支持的機會(huì )，企業(yè)更有信心做好產(chǎn)品。堅定理想，終有所成。”
王立群強調，新一代細胞治療技術(shù)的開(kāi)發(fā)還屬于早期，該行業(yè)沒(méi)有特別超前的領(lǐng)跑者，機會(huì )將給予勇于創(chuàng )新、堅忍不拔的踐行者。“保持定力，砥礪創(chuàng )新，提高研發(fā)質(zhì)量將是化解當前壓力，構建未來(lái)增長(cháng)基礎的關(guān)鍵。適度聚焦研發(fā)投入，聚焦差異化優(yōu)勢，聚焦未被滿(mǎn)足的臨床需求，加強源頭創(chuàng )新是生物醫藥領(lǐng)域轉‘危’為‘機’的重要手段。”
王立群表示，今后將繼續帶領(lǐng)團隊求真務(wù)實(shí)，創(chuàng )新進(jìn)取，以實(shí)際行動(dòng)將理想信念扎根祖國，致力于開(kāi)發(fā)通用現貨型、可量產(chǎn)、可治療實(shí)體瘤、具有臨床價(jià)值導向的免疫細胞創(chuàng )新藥物，大大降低細胞產(chǎn)品的生產(chǎn)成本，為全球腫瘤患者提供有效的治療藥物，為“健康中國”戰略的實(shí)施貢獻科技力量。
(責任編輯：韓夢(mèng)晨)
