信召紅 本報特約通訊員 郭健
煙臺高新區鳥(niǎo)瞰圖
微流控芯片是一種微型化、集成化、智能化的微全分析平臺。學(xué)術(shù)界和產(chǎn)業(yè)界曾一致認為其“極有可能領(lǐng)導化學(xué)和生物醫學(xué)檢測的下一場(chǎng)革命”。煙臺高新區企業(yè)芥子生物技術(shù)有限公司瞄準這一前沿領(lǐng)域，不斷推動(dòng)微流控技術(shù)在智能即時(shí)診斷領(lǐng)域的研發(fā)應用。今年以來(lái)，該企業(yè)持續釋放發(fā)展潛力，已獲得4家投資機構數千萬(wàn)元融資，2項產(chǎn)品即將獲得產(chǎn)品注冊證，6項產(chǎn)品同步申報。以芥子生物為代表的高端醫療器械企業(yè)異軍突起，瞄準細分市場(chǎng)精準發(fā)力，保障研發(fā)持續投入、推進(jìn)產(chǎn)品落地應用，推動(dòng)煙臺高新區生物醫藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展。
實(shí)驗室里，科研人員推陳出新，8款體外診斷試劑盒已獲歐盟認證；不到3個(gè)月，2000平方米的新廠(chǎng)房完成裝修施工； 2項產(chǎn)品即將獲批注冊，產(chǎn)品落地指日可待……歲末寒冬，走進(jìn)煙臺高新區的山東國際生物科技園，深入探訪(fǎng)園區企業(yè)煙臺芥子生物技術(shù)有限公司，能夠感受到無(wú)處不在的拼搏干勁兒。
搞科研、談融資、推產(chǎn)品、建廠(chǎng)房，工作繁忙而有序，芥子生物創(chuàng )始人張屹激情滿(mǎn)懷，帶領(lǐng)公司團隊披荊斬棘，一路奔向POCT（智能即時(shí)診斷）產(chǎn)業(yè)新藍海。
新冠肺炎疫情防控中，煙臺生物醫藥產(chǎn)業(yè)沖破重重阻礙，取得了一個(gè)個(gè)可喜成就。我們看到，以芥子生物為代表的高端醫療器械企業(yè)異軍突起，瞄準細分市場(chǎng)精準發(fā)力，保障研發(fā)持續投入、推進(jìn)產(chǎn)品落地應用，推動(dòng)煙臺生物醫藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展。
從2017年成立之初，芥子生物就專(zhuān)注于基于微流控技術(shù)進(jìn)行體外診斷產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)。今年以來(lái)，該企業(yè)持續釋放發(fā)展潛力，已獲得4家投資機構數千萬(wàn)元融資，融資投后估值達到近2億元。芥子生物何以贏(yíng)得資本青睞？其創(chuàng )新發(fā)展的秘訣是什么？
產(chǎn)品檢測顛覆傳統
占領(lǐng)微流控技術(shù)制高點(diǎn)
走進(jìn)芥子生物研發(fā)實(shí)驗室，一臺體積小巧的白色檢測儀器格外引人注目。只見(jiàn)技術(shù)人員將滴有血樣的檢測試劑盤(pán)裝入儀器，按下檢驗按鈕，只等待14分鐘，相關(guān)檢驗指標數據便即時(shí)呈現在檢測儀器的屏幕上。
“這是公司自主研發(fā)的首個(gè)即時(shí)檢驗產(chǎn)品——全自動(dòng)生化分析儀，可檢測患者的肝功、腎功、血脂、血糖等多項健康指標，我們基于微流控平臺技術(shù)，實(shí)現了通過(guò)小型、便攜、微量采血的方式，快速得到與醫院大型檢測設備一樣精準的結果。”一位技術(shù)人員說(shuō)。
可以說(shuō)，芥子生物的產(chǎn)品以全新的底層技術(shù)、設計思路，讓傳統體外檢測產(chǎn)品呈現“翻天覆地”的變化。比如，以往患者去醫院進(jìn)行檢測，往往需要4-5毫升的血樣，至少等待幾個(gè)小時(shí)至一天出結果,而基于芥子生物的平臺技術(shù)，只需二滴血樣，在10-15分鐘內就能自動(dòng)完成1—3人份的精準定量檢測，不僅減少了采血量，還大大縮短了患者的等待時(shí)間。
微流控芯片是一種微型化、集成化、智能化的微全分析平臺，學(xué)術(shù)界和產(chǎn)業(yè)界曾一致認為微流控芯片“極有可能引導化學(xué)和生物醫學(xué)檢測的下一場(chǎng)革命”。芥子生物瞄準這一前沿領(lǐng)域，不斷推動(dòng)微流控技術(shù)在智能即時(shí)診斷領(lǐng)域的研發(fā)應用。
如今公司團隊經(jīng)過(guò)4年多時(shí)間的研發(fā)，實(shí)現了試劑反應體系、微流控芯片、配套檢測儀器的設計和開(kāi)發(fā)，是國內為數不多同時(shí)擁有生化和免疫微流控檢測平臺的企業(yè)，相關(guān)技術(shù)填補了山東省空白。
“我們持續開(kāi)發(fā)新技術(shù)新產(chǎn)品，堅持讓研發(fā)注冊滾動(dòng)起來(lái)，目前多款即時(shí)檢測產(chǎn)品正逐漸迎來(lái)收獲期。”張屹介紹說(shuō)，公司自主研發(fā)生產(chǎn)的全自動(dòng)生化分析儀和糖脂檢測試劑盒（微流控干式芯片法）已向天津市藥品監督管理局遞交產(chǎn)品注冊申請，并順利完成了現場(chǎng)體系核查，預計在2023年年初取得產(chǎn)品注冊證。與此同時(shí)，全自動(dòng)免疫分析儀注冊檢驗流程進(jìn)展順利，C反應蛋白、降鈣素原等5款體外診斷試劑盒也已經(jīng)開(kāi)始注冊檢驗，預計在2023年第三季度獲得二類(lèi)醫療器械注冊證。
廠(chǎng)房建設緊鑼密鼓
持續深耕產(chǎn)業(yè)化迎來(lái)曙光
冬至已近，室外寒氣逼人，然而在山東國際生物科技園9號樓12層，芥子生物2000平方米的新廠(chǎng)房?jì)葏s是一片熱火朝天的忙碌景象。
“為了滿(mǎn)足產(chǎn)品落地生產(chǎn)的需求，今年我們在園區申請了一塊新場(chǎng)地。施工團隊10月初開(kāi)始進(jìn)場(chǎng)，目前已完成室內裝修改造部分。接下來(lái)我們會(huì )抓緊推進(jìn)工程驗收、設備進(jìn)場(chǎng)、生產(chǎn)線(xiàn)安裝調試等工作，爭取在今年12月底完工，使整個(gè)車(chē)間達到生產(chǎn)條件。”看著(zhù)眼前嶄新的廠(chǎng)房，張屹對未來(lái)充滿(mǎn)憧憬。
這處廠(chǎng)房集生產(chǎn)、研發(fā)、辦公為一體，待明年年初公司拿到生化分析儀和糖脂檢測試劑盒的注冊證之后，將在廠(chǎng)房同步展開(kāi)生產(chǎn)，實(shí)現產(chǎn)品研發(fā)與落地生產(chǎn)的“無(wú)縫”銜接。“預計首批產(chǎn)品明年6月份投入市場(chǎng)，生化分析儀的產(chǎn)能將達到年產(chǎn)量1000臺。”張屹介紹說(shuō)，該產(chǎn)品適用于基層醫療、急診、救護車(chē)、家庭等場(chǎng)景，將助力快速發(fā)現和監測疾病，為全民健康保駕護航。
在生物醫藥領(lǐng)域，一項新產(chǎn)品要想“開(kāi)花結果”，往往要經(jīng)歷“十年磨一劍”的艱辛。以微流控技術(shù)為例，該技術(shù)涉及化學(xué)、生物學(xué)、醫學(xué)等多領(lǐng)域交叉學(xué)科。微流控芯片的設計需要結合微加工能力，匯總微流道、微反應腔和微閥組件，在芯片上完成樣品前處理、樣品分配、樣品定量、樣品同反應試劑的混合與反應，其研發(fā)難度可想而知。
“起初我們聘請了法國的業(yè)內專(zhuān)家進(jìn)行產(chǎn)品設計，無(wú)奈產(chǎn)品并不符合國內市場(chǎng)的預期。后來(lái)我們組建了自己的研發(fā)團隊，對產(chǎn)品進(jìn)行反復試驗和打磨，最終成功研發(fā)出生化和免疫兩大系列的試劑盒和配套的檢測儀器。”據張屹介紹，該團隊可以為多種應用場(chǎng)景設計開(kāi)發(fā)復雜的微流控產(chǎn)品，目前已提交5件發(fā)明專(zhuān)利、4件實(shí)用新型專(zhuān)利，其中2件發(fā)明專(zhuān)利、4件實(shí)用新型專(zhuān)利已獲授權。
多年研發(fā)終于迎來(lái)了曙光，與此同時(shí)，資本市場(chǎng)也開(kāi)始向芥子生物伸出“橄欖枝”。今年4月以來(lái)，芥子生物接連獲得煙臺博納股權投資合伙企業(yè)、珠海愛(ài)微醫療設備有限公司、煙臺產(chǎn)研投資發(fā)展有限公司投資款數千萬(wàn)元，煙臺藍色藥谷投資中心（有限合伙）也在進(jìn)行跟投，如今公司融資投后估值為近2億元。
在煙臺產(chǎn)研投資發(fā)展有限公司相關(guān)負責人看來(lái)，之所以投芥子生物，正是看中了公司的持續創(chuàng )新能力和后續產(chǎn)線(xiàn)的豐富性，公司產(chǎn)品無(wú)論是在技術(shù)高端性還是在市場(chǎng)預期、未來(lái)走向方面，都擁有巨大潛力。張屹表示，本輪融資金額將用于后續產(chǎn)品的研發(fā)、團隊擴展及GMP10萬(wàn)級凈化車(chē)間建設等。未來(lái)，公司不僅要開(kāi)發(fā)國內市場(chǎng)，還將推進(jìn)產(chǎn)品在海外的生產(chǎn)、研發(fā)、銷(xiāo)售，將中國的體外診斷技術(shù)推向國際市場(chǎng)。
精準賦能創(chuàng )新創(chuàng )業(yè)
打造生物醫藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈
獨木難以成林。企業(yè)的發(fā)展離不開(kāi)自主創(chuàng )新，同樣也離不開(kāi)優(yōu)質(zhì)孵化環(huán)境的澆灌與培育。
芥子生物所在的山東國際生物科技園，占地面積1046畝，致力于生物醫藥、健康醫療、再生醫學(xué)與精準醫學(xué)等領(lǐng)域的研發(fā)創(chuàng )新、公共服務(wù)、新技術(shù)孵化、企業(yè)培育與成果轉化，先后獲得“國家山東創(chuàng )新藥物煙臺孵化基地”“國家綜合性新藥研發(fā)技術(shù)大平臺煙臺基地”“國家級科技企業(yè)孵化器”“國家小型微型企業(yè)創(chuàng )業(yè)創(chuàng )新示范基地”“國家中小企業(yè)公共服務(wù)示范平臺”等稱(chēng)譽(yù)。
自建園以來(lái)，煙臺高新區先后出臺了大項目一事一議，支持創(chuàng )新平臺建設，項目產(chǎn)業(yè)化獎勵，藍海英才引才計劃大手筆引進(jìn)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍和高技能人才等全方位政策“組合拳”，保障園區孵化平臺的順利建成和各項服務(wù)效能的不斷提升。
“園區累計引進(jìn)了上百家醫藥與健康產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的科技型創(chuàng )新型企業(yè)，儲備了一批處于不同開(kāi)發(fā)階段，接軌國際前沿、顛覆常態(tài)思維的先進(jìn)技術(shù)項目。”山東國際生物科技園副總經(jīng)理李征介紹說(shuō)，園區項目涵蓋了創(chuàng )新藥物、細胞治療、精準醫療、診斷試劑、醫療器械、海洋生物功能產(chǎn)品等國際現代新醫藥技術(shù)領(lǐng)域，呈現出強大的科技引領(lǐng)性和高成長(cháng)性，有望培育出生命科學(xué)領(lǐng)域的重大成果，市場(chǎng)前景廣闊。
如今，煙臺高新區以國家級平臺和國際化重點(diǎn)企業(yè)為牽引，緊密?chē)@生物醫藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng )新與企業(yè)孵化，依托“煙臺醫藥與健康公共技術(shù)服務(wù)平臺”，深度開(kāi)展產(chǎn)學(xué)研融合、體制機制創(chuàng )新與協(xié)同發(fā)展，形成加速成果轉化的技術(shù)鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、價(jià)值鏈，建立起“產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新創(chuàng )業(yè)共同體”和產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈，加速煙臺區域生物醫藥產(chǎn)業(yè)集群的升級和品牌打造。
圖片來(lái)源：煙臺高新區
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